2025年，仿制诺和诺德的司美术屏司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽度销售额均突破360亿美元大关，代谢领域拥有人口基数超十亿级别的格鲁潜在患者池，据IQIVA预测，肽技2034年全球减重药物市场有望达到1300亿美元，障难因此可以预见GLP-1类药物将持续占据全球畅销药C位。仿制但难以预测的司美术屏是，随着各大药企持续加注GLP-1类药物研发，格鲁价格体系开始松动，肽技技术迭代、障难专利到期也可能搅动竞争格局。仿制
作为一代神奇分子，司美术屏司美格鲁肽如何面对各种挑战？格鲁
诺和诺德给出了回应。
01 无法直接仿制
今年3月，肽技拥有23年从业经验的障难蔡琰博士接任诺和诺德大中国区总裁一职，此前她参与了诺和诺德近20年来几乎所有新药的研发、上市前准备及上市过程，包括原研司美格鲁肽。
4月10日，蔡琰博士履新以来首次面对媒体。在被问及未来一年的工作重点时，她明确表示就是增长，不仅体现于业务增长，还将直观地展现在GLP-1治疗惠及人数的增长上，以及体现在全产业链布局和人才增长方面。
当被问及司美格鲁肽核心化合物在中国的专利2026年3月到期的问题时，蔡琰博士表示这并不是诺和诺德第一次面对核心产品专利到期，公司数款胰岛素产品专利早已到期，但它们依然是这个领域的佼佼者。
专利到期不是终点，科研出身的蔡琰博士对原研司美格鲁肽的先发优势了然于胸。作为全球唯一上市近10年的GLP-1受体激动剂分子，司美格鲁肽与人体天然GLP-1的同源性高达94%，是全球处方量最高的GLP-1类药物之一，积累了约5000万患者-年的使用经验，安全性与有效性得到广泛验证；同时，司美格鲁肽的临床获益不仅体现在减重、降糖，更能对心血管、肝脏、肾脏等多脏器发挥保护作用，改善不良临床结局，助力心肝肾代谢综合管理。
生物药结构和生产工艺复杂，无法完全复制。生物类似药只能达到“相似”，但无法做到“相同”。诺和诺德研发的司美格鲁肽是一款生物药，其发酵工艺、纯化技术、佐剂配方及杂质谱控制能力，构成难以逾越的技术屏障。
面对竞争，诺和诺德拥有独特的原研优势：原研药的生产工艺与质量标准，以及司美格鲁肽对心血管、肾脏、肝脏的保护作用——都是无法直接仿制的核心优势。
诺和诺德提供的不仅是一个创新分子，更是一整套成熟的治疗方案，其高度领先的递送系统，包括畅充®（FlexTouch®）注射笔和口服技术，能有效提升患者用药体验与治疗依从性。同时，通过利用数字化工具和服务赋能患者，并与政府和各界伙伴积极搭建慢病防控的生态圈，致力于为患者提供“不止于药”的全方位长期守护。
02 后劲与后手
司美格鲁肽的后劲和后手也备受瞩目。
刚刚在欧美获批的司美格鲁肽7.2mg能够帮助约1/3的患者实现25%或以上的体重降幅，72周平均帮助患者减重21%，而安全性与耐受性与司美格鲁肽2.4mg基本一致。
口服制剂未来将在减重领域中占据重要地位。据东方医药，I级肥胖（BMI 30-35）患者数量在肥胖患者中占比最大，约占50%，但据真实世界数据，目前该患者人群使用减重药物（AOM）的比例相对较低。口服制剂凭借其无需注射的优势，有望拉升I级肥胖人群的减重药物使用率。
事实证明，口服司美格鲁肽片(Wegovy®口服片剂)1月至今已经产生超过60万张的处方，是目前上市后处方量增长最快的减重产品。
相较于刚刚在美国获批的礼来口服小分子减重药Orforglipron，在新间接比较研究中显示，Wegovy®口服片剂减重效果更显著，且因副作用停药的概率更低。
Orforglipron的药品标签中明确标注了多项使用限制，例如不建议与口服避孕药或辛伐他汀（常用降胆固醇药物）同时服用；此外，该药品对具有甲状腺髓样癌家族史的患者设有黑框警告。
全球减重领域的关注重心，已从单一产品转向平台开发和产品组合。
蔡琰表示，诺和诺德的目标是建立一套差异化的“超越减重”的治疗方案组合，能够显著改善患者的整体代谢健康、心血管健康和身体功能，而不仅仅是减轻体重。
除去探索司美格鲁肽在不同剂量、剂型及适应症方面的更多获益，诺和诺德开发管线中的药物还包括CagriSema、Amycretin，以及与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251（GLP-1、GIP及GCG）。UBT251在中国临床II期试验中表现出非常好的潜能，24周后平均体重降幅达19.7%。
通过原研司美格鲁肽的剂型多样化（注射/口服）与适应症阶梯式扩展（糖尿病、减重、心血管、MASH），诺和诺德构建起一个年销售额数百亿美元的生态系统。