核心要点：
认定情况：子公司上海恒瑞的恒瑞获突注射用SHR-A2102被国家药审中心纳入突破性治疗品种，这是医药用该药物第2次获此认定。
本次适应症：治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的注射A再治疗复发或转移性宫颈癌（二线及以上）。
临床价值：现有标准治疗（单药化疗）缓解率不足10%，破性品种中位PFS约3个月，认定中位OS仅8.5-9.5个月，恒瑞获突未满足临床需求显著。医药用
产品背景：SHR-A2102为靶向Nectin-4的注射A再治疗ADC药物，累计研发投入约3.877亿元（未审计）；全球同类已上市产品Padcev 2025年销售额约24.73亿美元。破性品种
风险提示：药品研发存在技术、认定审批、恒瑞获突政策等不确定性风险。医药用
注射A再治疗