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意外!甲减或无需终身用药,新研究:这部分患者可考虑逐步合理减量,甚至停药

时间:2010-12-5 17:23:32  作者:科技   来源:科技  查看:  评论:0
内容摘要:近日,RELEASE研究结果发表于《美国医学会杂志》JAMA),25.7%的60岁及以上成年患者在1年时成功停药,同时维持了足够的甲状腺功能。文章指出,临床应考虑对60岁及以上老年人,特别是日服用剂量

近日,意外药新研究药RELEASE研究结果发表于《美国医学会杂志》(JAMA),甲减25.7%的或无患60岁及以上成年患者在1年时成功停药,同时维持了足够的需终甲状腺功能。文章指出,身用临床应考虑对60岁及以上老年人,部分步合特别是可考日服用剂量≤50 μg的患者,重新评估其继续用药的虑逐理减量甚必要性。

截图来源:JAMA

研究团队在荷兰的至停58家全科诊所中,招募了370例社区居住的意外药新研究药60岁及以上老年患者。患者中位年龄70.5岁,甲减79.5%为女性,或无患已稳定服用相同剂量左甲状腺素(每日剂量≤150 μg)至少1年,需终且促甲状腺激素(TSH)水平低于10 mIU/L。身用研究排除了因甲状腺切除、部分步合放射性碘治疗等原因导致永久性甲减的患者。

研究方法采用了开放标签、逐步减量的前瞻性设计。这并非“一刀切”的突然停药,而是一个在医生密切监测下的审慎过程。研究人员制定了详细的减量方案:起始剂量减少12.5~50 μg/d,之后根据至少每6周复查一次的甲状腺功能[TSH和游离甲状腺素(FT4)]结果,并结合患者与全科医生的共同决策,决定是否进行下一步减量,直至尝试完全停药。最少减量1次,最多减量6次。整个减药期持续约30周,并在完全停药或停止减量后,对所有参与者进行了为期1年的随访评估。基线时,患者中位TSH为2.2 mIU/L、平均FT4水平为1.21 ng/dL、平均左甲状腺素用药剂量为84 μg/d。

研究主要终点为成功停药,且停药1年后TSH<10 mIU/L、FT4在正常范围内。研究结果显示,随访1年时,95例(25.7%)达到主要研究终点,他们中46例(48.4%)患者TSH水平甚至维持在了更严格水平下(<4.8 mIU/L)。所有患者中,用药剂量调整1~6次的患者数量分别为127例(34.3%)、143例(38.6%)、66例(17.8%)、22例(5.9%)、6例(1.6%)和1例(0.3%),另有5例患者拒绝减量。

所有患者中,119例(32.3%)患者末次随访时用药剂量减少≥50%,且TSH水平低于10 mIU/L、FT4水平处于参考值范围。最终1年随访时,有271例(73.2%)的患者未完全停药,这部分患者中位用药剂量为75 μg/d、中位TSH水平为3.4 mIU/L、平均FT4水平为1.2 ng/dL。此外,研究发现,基线时较高的用药剂量与较低的停药成功率独立相关,简单来说,基线用药剂量越高,停药成功率越低。具体而言,88例基线用药剂量≤50 μg/d的患者中,63.6%(56例)成功停药,而176例基线用药剂量≤75 μg/d的患者中,只有44.9%(79例)成功停药。

安全性方面,研究期间共发生了17起严重不良事件(涉及16例),但均被评估为与研究干预无关。

这项开放标签、单组前瞻性研究发现,对于部分长期服用左甲状腺素的60岁以上老年患者,经系统性评估后,在医生的指导下逐步减少用药,甚至停药,是具有可行性的。

题图来源:123RF

参考资料

[1]Ravensberg J, Gussekloo J, Le Cessie S, Dekkers OM, Mooijaart SP, Poortvliet RKE. Discontinuation of Levothyroxine in Adults Aged 60 Years or Older. JAMA. Published online April 06, 2026. doi:10.1001/jama.2026.2864

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